COFEPRIS advierte sobre riesgos asociados al medicamento Bolentax
En Querétaro, la Secretaría de Salud (SESA) ha emitido una Alerta Sanitaria en conjunto con la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), dirigida a los profesionales de la salud y la población en general, con el propósito de informar sobre la falsificación del medicamento Bolentax (enoxaparina sódica), solución 40 mg/0.4 ml, que ha sido detectado con número de lote S21U261 y fecha de caducidad JUL 23.
Esta importante alerta surge a raíz del análisis realizado por COFEPRIS tras recibir información de LABORATORIOS PISA, S.A DE C.V., titular del Registro Sanitario, donde se confirma que el medicamento Bolentax (enoxaparina sódica) es, en realidad, un producto falsificado. La falsificación ha sido comprobada debido a irregularidades en los empaques secundario y primario, así como a la comercialización del producto con certificados falsos, lo que pone en riesgo la seguridad, eficacia y calidad del medicamento, ya que su origen, condiciones de fabricación y almacenamiento son desconocidos.
Características del medicamento falsificado:
- El texto “Bolentax” carece de la marca registrada.
- La solución de la jeringa muestra una coloración ámbar transparente.
- El émbolo se presenta en color blanco o natural.
Ante esta situación, COFEPRIS ha emitido importantes recomendaciones a la población para prevenir riesgos a la salud:
- Antes de utilizar el medicamento Bolentax, se debe realizar una inspección visual detallada del empaque secundario y primario para asegurarse de que no presenten anomalías.
- Se debe evitar adquirir y usar el producto Bolentax (enoxaparina sódica) solución 40 mg/0.4 ml que muestre las características antes señaladas.
- En caso de haber utilizado previamente el medicamento mencionado y presentar cualquier reacción adversa o malestar, es necesario reportarlo en línea o enviar un correo electrónico a [email protected].
Las farmacias y distribuidores también juegan un papel fundamental en esta alerta, y se les recomienda tomar las siguientes medidas:
- En caso de identificar o tener en existencia el producto Bolentax (enoxaparina sódica) solución 40 mg/0.4 ml con las características mencionadas, se debe abstener de comercializarlo e inmovilizarlo de inmediato, además de realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica habilitada para este propósito.
- Siempre adquirir productos únicamente de proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como la documentación que respalde la legal adquisición del producto.
